自愿化妝品注冊程序
FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）是一個報告系統，供在美國進行商業分銷的化妝品的制造商，包裝商和分銷商使用。
關于VCRP
VCRP歸檔文件分為兩部分，以下各節將詳細介紹。您可以參加該計劃的兩個部分，也可以只參與一個部分?？梢栽?1 CFR的710和720部分找到VCRP法規。
VCRP僅適用于在美國銷售給消費者的化妝品。它不適用于僅用于專業用途的化妝品，例如美容院，水療中心或皮膚護理診所中使用的產品。它也不適用于非出售產品，例如您在家里制作給朋友的酒店樣品，免費禮物或化妝品。
VCRP參與的好處
VCRP協助FDA履行其規范在美國銷售的化妝品的責任。由于產品歸檔和企業注冊不是強制性的，因此自愿提交可為FDA提供有關化妝品和配料，其使用頻率以及從事其制造和分銷業務的信息的最佳估計（聯邦公報，第73卷，第243頁）。 76360，第69卷，第9339頁）。
化妝品成分評論（CIR）也由VCRP數據庫提供信息，化妝品成分評論是由行業資助的獨立科學專家小組，旨在協助CIR專家小組確定其評估成分安全性的優先事項，并將其作為成分安全性評估的一部分（聯邦公報，第73卷，第76360頁）。
一些重要的事情要知道
VCRP是根據《聯邦食品，藥品和化妝品法案》（FD＆C Act）第201（i）節定義的化妝品自愿注冊系統。藥物必須遵守FDA的不同注冊和銷售要求（FD＆C法案，第510節； 21 CFR 207）。根據提出的權利要求，一些化妝品也可以是藥物。如果化妝品也是藥品，則必須同時滿足化妝品和藥品的要求。有關這些類型產品的更多信息，請訪問FDA網站上的其他位置。例如，您可能希望參考“是化妝品，藥物還是兩者？（還是肥皂？”）。如果您的產品是藥品，或者是化妝品和藥品，請參閱“藥品注冊和登記系統（DRLS＆eDRLS）和“藥品注冊和登記電子說明”。
VCRP不是化妝品批準程序或促銷工具?；瘖y品無需獲得FDA上市前批準。該公司有責任確保其化妝品和成分安全且正確地標記，并完全遵守法律?；瘖y品營業所的注冊，營業所注冊編號的分配，化妝品的備案或CPIS編號的授予并不意味著FDA已經批準了該公司或其產品（21 CFR 710.8和720.9），或者該產品是化妝品根據FD＆C法案的定義。任何因注冊或擁有注冊號碼而引起官方認可的標簽或廣告表示均被誤導（21 CFR 710.8和720.9）。誤導性標簽會使化妝品貼錯標簽（FD＆C法案602（a））。
VCRP并非進口化妝品事前通知系統的一部分。在美國進口僅被視為化妝品的產品的公司無需在FDA注冊。
VCRP數據庫中的某些信息可通過《信息自由法》（FOIA）獲得。例如，FDA有時會從消費者或醫療保健提供者那里收到這樣的請求，他們希望識別出含有或不含某些成分的產品。但是，根據FOIA，不得發布專有的業務信息。請注意，在2018年末，來自VCRP的某些注冊信息（目前可通過FOIA向公眾公開）將發布在VCRP注冊報告網頁上。
授權該程序的法規可在21 CFR的710和720部分中找到。
如何參與
1）注冊化妝品生產和/或包裝場所?；瘖y品場所是指制造和/或包裝化妝品的設施，而不是僅容納業務運營的場所。只有化妝品制造或包裝設施的所有者或經營者才能使用每個設施位置的單獨FDA 2511表注冊其場所。發行人無法注冊企業（21 CFR 710.1）。已經開始運營的國內公司可以在其產品進入商業分銷之前或之后注冊其機構，然后出售給美國消費者。外國公司可以在其產品出口到美國銷售后自愿注冊其機構。FDA為每個機構分配一個注冊號。
2）填寫化妝品成分聲明（CPIS）?；瘖y品制造商，包裝商或分銷商可以針對公司在美國進行商業分銷的每種產品提交聲明。對于每種配方，請使用單獨的FDA 2512表。（如果使用印刷表格，則需要FDA 2512和2512a表格。）FDA為VCRP中提交的每種配方分配一個CPIS編號。
3）修改或中止產品配方?？梢酝ㄟ^填寫FDA 2512表格和FDA 2512a表格來修改或終止CPIS。產品進入商業發行后的60天內，應提交商標或成分的更改。在您知道停止商業發行后的180天內應停止CPIS。
